Информация для пациентов

НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ СОБЫТИЕ при использовании медицинского изделия

Что следует считать НЕБЛАГОПРИЯТНЫМ СОБЫТИЕМ, наступившим при использовании медицинского изделия?

Это любая неисправность, ухудшение характеристик, нарушение функционирования изделия, недостаточность или некорректность сопроводительной информации (документации) на него, побочное действие, не указанное в инструкции по применению. Пациенты, самостоятельно выявившие НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ СОБЫТИЕ при использовании медицинского изделия вправе потребовать у лечащего врача заполнение сообщения о НЕБЛАГОПРИЯТНОМ СОБЫТИИ, и направлении его в Росздравнадзор, либо отправить заполненное сообщение самостоятельно.

Обсуждение закрыто.